آخرين ارزيابيهاي آماري حاكي از آن است كه ارزش بازار تجهيزات پزشكي در سال 2019 به 456.9ميليارد دلار رسيده است و از سال 2015 از با نرخ رشد سالانه 4.4 درصدافزايش يافته است. در حال خاضر بدليل رشد در توليد ونتيلاتورها و تجهيزات مورد نياز براي معالجه بيماران COVID-19 انتظار ميرود، اين بازار در سال 2021، 6درصد بهبود و تا سال 2023 به 603.5 ميليارد دلار برسد.بر اساس آمار منتشره سال 2019 از ده كمپاني برتر حوزه توليد تجهيزات پزشكي تنها كمپاني Medtronic نزديك به سي ميليارد دلار درجهان فروش داشته است. با نگاهي به آمارها ميتوان اذعان كرد سهم ايران از اين بازار بسيار اندك است، گزارشهاي منتشر شده از سوي اتاق بازرگاني در سال 1397 واردات آنژيوكت به كشور 8.7 ميليون دلار و صادرات آن صفر بوده است. در ادامه خلاصه اي از طرح توليد آنژيوكت را آورده ايم. جهت سفارش و نوشتن طرح توجيهي كليك كنيد.
براي دريافت مشاوره در زمينه انواع طرح هاي توجيهي ميتوانيد با مشاوران مركز مشاوره كسب و كار كاردوك از طريق شماره 02166418908 تماس بگيريد.
منبع: طرح توليد آنژيوكت
طرح توليد آنژيوكت | معرفي محصول
آنژيوكت يكي از ابزارهاي پزشكي كه وظيفه اتصال و انتقال سرم حاوي مايعات به عروق را دارد. اين وسيله براي تزريقهاي مستقيم بدون سوزن و سرنگ استفاده ميشود و داراي يك كاتتر كوچك و قابل انعطاف است كه در داخل عروق بيمار براي تزريقهاي مكرر يا طولاني مدت مايعات و محلولهاي دارويي، خوراكي يا خون به درون شريان خوني قرار ميگيرد.
درساختار ورودي آنژيوكت يك دريچه يكطرفهاي وجود دارد كه از برگشت جريان مايع تزريقي ممانعت به عمل ميآورد. آنژيوكتها بر اساس وضعيت بيمار و مورد مصرف، داراي اندازههاي متفاوتي بوده و از آن ميتوان براي تزريق هم زمان چند محلول دارويي به بدن و يا گرفتن خون نيز استفاده نمود. آنزيوكتها براساس سايز سر سوزن و نوع كاربرد در رنگهاي متفاوت توليد ميشود.
رنگ نارنجي سايز 14، رنگ طوسي سايز 16 جهت انتقال خون، رنگ سبز سايز 18 براي استفاده در اتاق عمل، رنگ صورتي سايز 20 جهت سرم تراپي و ترزيق داروي بيمارستان، رنگ آبي سايز 22 براي تزريق دارو و رنگ زرد سايز 24 و رنگ بنفش سايز 24 مورد استفاده براي كودكان و نوزادان است.
براي مشاهده ساير طرح توجيهي صنايع شيميايي و دارويي كليك كنيد.
قسمت هاي مختلف آنژيوكت
آنژيوكت داراي قسمتهاي مختلفي به شرح ذيل ميباشد.
- سوزن از جنس فولاد پزشكي ضد زنگ داراي پوشش سيليكوني با قطر داخلي و خارجي اساس استاندارد با تيزي مناسب براي تزريق آرام و با حداقل درد
- در پوش تزريق از جنس پلياتيلن و داراي رنگ بنديهاي مختلف براساس استاندارد
- محافظ سوزن از جنس پلياتيلن شفاف
- بالههاي آنژيوكت از جنس پليپروپيلن شفاف پزشكي
- نگهدارنده سوزن از جنس ABS
- مجراي اصلي كاتتر از جنس تيوب تفلون با خطوط حساس به اشعه ايكس
طرح توليد آنژيوكت | كدهاي آيسيك و تعرفه گمركي
تعرفه وكد آيسيك توليد انواع آنژيوكت به شرح جدول ذيل است.
محصول | تعرفه گمركي | كد آيسيك |
انژيوكت | 90183916 | 33111422 |
آنژيوكت | 3311513578 |
طرح توليد آنژيوكت | استاندارد انواع آن
در توليد انژيوكت از استاندارد بين المللي ايزو 10555 و قطعات حساس آن همانند سوزن از ضوابط استاندارد ايزو 9626 تبعيت مينمايد. در ايران آيين نامه مداخلات پرستاري تزريق وريدي با استفاده از سوزن پروانهاي يا آنژيوكت در سال 1389 توسط سازمان ملي استاندارد مصوب شده و توليد و توزيع اين محصول به عنوان يك كالاي پزشكي فقط با اخد پروانه ساخت و مكانيزم نظارت كيفي و قانوني اداره نظارت بر توليد و كيفيت تجهيزات و ملزومات پزشكي با تشكيل پرونده و شناسنامهدار كردن و ثبت آن در پورتال imed.ir براي اطمينان از كيفيت كالا و احراز شرايط لازم براي توليدكنندگان و متقاضيان دريافت صدور پروانه ساخت و گواهي فروش ميسر است.
به عبارت ديگر توليدكنندگان صنعتي داراي مجوز و زيرساختهاي توليد تاييد صلاحيت شده صرفاٌ ميتوانند در بازار فعاليت كنند.
طرح توليد آنژيوكت | ويژگيهاي فني آنژيوكت
انژيوكت براي براي ورود به وريد بيمار است، وقتي كاتتر در رگ قرار گرفت سوزن از آنژيوكت خارج و كاتتر در رگ بيمار باقي ميماند. سوزن فولادي ضدزنگ مورد استفاده در آنژيوكت به صورت دو سركات بگونهاي است كه هنگام استفاده بدون درد عمل نمايد. طراحي سرتفلون كاتتر از جـنـس تـفـلـون داراي خـطوط حساس به اشعهX به صورت مخروطي تراشيده ميشود تا در هنگام ورود به ديواره رگ حداقل خونريزي، سوراخ و صدمه را داشته باشد. مـحـفـظـه بـازگشت خون نيز به گونهاي است تا امكان رويت خون برگشتي از وريد ميسر باشد و در مجراي اصلي و قسمت جانبي آن امكان انجام تزريقات دارويي همزمان وجود داشته باشد.
طرح توليد آنژيوكت | شيوه استفاده آنزيوكت
آنژيوكت بر روي وريدهاي دست يا بازوي بيمار و وريدهاي محيطي به منظور دسترسي شرياني بر روي شريان محيطي بيمار نيز قرار داده ميشود. قرار دادن آنژيوكت در رگ دردناك است و ميتواند موجب اضطراب و استرس بيمار شود. استفاده از بيحسكننده موضعي قبل از قراردادن آن موجب كاسته شدن استرس رواني در بيمار و علل الخصوص در كودكان ميشود.
آنژيوكت پس از انتخاب رگ و محل مناسب تزريق ابتدا با پنبه آغشته به الكل تميز و سپس محافظ سوزن آنژيوكتي را برداشته و به دقت نوك سوزن و تفلون همراه آن را وارد رگ بيمار مينمايند. با مشاهده خون در محفظه انتهايي آنژيوكت اندكي سوزن را از داخل تيوب كاتتر بيرون كشيده و تيوب تفلون را تا نزديك محل اتصال به قسمت پروانهاي وارد رگ ميگردد. بالههاي پروانهاي با چسب به پوست ثابت و سپس سوزن را از داخل آنژيوكت كاملاً خارج نموده و رابط خون يا سرم را پس از هواگيري به آنژيوكت متصل مينمايند. در صورت نياز به تزريق دارو ميتوانيد با باز كردن دريچه رنگي روي آنژيوكت دارو را نيز تزريق كرد.
موارداستفاده و كاربرد آنژيوكت براي بيماران
- تأمين مايعات مورد نياز درمان بيمار در زماني كه قادر به دريافت مايعات كافي از راه دهان نباشد.
- تامين رگ باز جهت تزريق وريدي سريع داروهاي مورد نياز
- وسيله تأمين املاح مورد نياز بدن براي تعادل الكتروليتي
- وسيله تأمين ويتامينهاي محلول در آب و داروها و مواد واجب
- وسيله انتقال داروي بيحسي، تسكين درد
- وسيله تامين غذا و داروي نوزادان بستري شده
طرح توليد آنژيوكت | كالاهاي جايگزين آنژيوكت
در بسياري از موارد جهت تزريقهاي وريدي از سرنگ استفاده ميشود، اما براي تزريقهاي مكرر يا طولاني مدت مايعات و محلولهاي دارويي، خوراكي يا خون به درون شريان خوني از آنژيوكت استفاده ميشود.
دانش فني و فرايند توليد آنژيوكت
در اين طرح قطعات تشكيل دهنده آنژيوكت از زنحيره تامين تهيه و به خط توليد و مونتاژ اتوماتيك و كاملاً بالانس شده داراي كنترلرهايPLC و قابليت مانيتورينگ وارد ميشود. در اين فرايند ابتدا تيوب تفلون در واحد برش به صورت دقيق بريده شده و به واحد مونتاژ كانكتور منتقل ميگردد.
بالههاي پروانهاي نيز به كانكتور متصل و همزمان سوزنهاي بريده شده از طريق فيدر به واحد تنظيم موقعيت و زاويه استقرار و پوششدهي سيليكون و كانكت انتهايي منتقل شده و در نهايت به واحد مونتاژ نهايي در پوش سوزن پوششدهي و كانكت شده و تيوب كاتتر، بدنه، محغظه، سه راهي آنژيوكت و در پوش سه راهي آنژيوكت هدايت ميگردد. آنژيوكت مونتاژ شده جهت بستهبندي و استريل در اتاقكهاي حاوي گاز اتيلناكسايد منتقل ميشود.
فرايند مونتاژ واحدهاي مختلفي به شرح ذيل را دارا ميباشد.
- واحد مونتاز بال كاتتر
- بخش فرمينگ تيوب
- بخش مونتاز كاتتر
- واحد تغذيه هاي سوزن
- واحد تغذيه سوزن
- واحد تنظيم موقعيت و زاويه استقرار سوزن
- واحد پرتو دهي UV
- واحد اتصال پوينتو پوشش سيليكون سوزن
- واحد مونتاژ تيوب به بال مونتاژ شده
- واحد مانيتورينگ و كنترل
- واحد برگرداننده بلوك سوزن و بازرسي آن
- واحد خروج ضايعات
- واحد مونتاژ در پوش سوزن تزريق
- واحد محفظه فلش بك
- واحد مونتاژ درپوش انتهايي
ويژگي هاي ماشين آلات و تجهيزات توليد
ابعاد: خط توليد اتوماتيك 9*8 با ارتفاع دومتر و داراي وزن 4500كيلوگرم است
برق: سه فاز 380 ولت 30 كيلوات 50 هرتز
فشار پنوماتيك: 6 كيلوگرم بر سانتيمتر
اسكلت: فريم پروفيل sus304
كنترلر: L.S PLC
ظرفيت مونتاژ: بخش برش تيوبETFE 2100 قطعه در ساعت دستگاه فرمينگ 1800 قطعه در ساعت، دستگاه مونتاژ آنژيوكت تا 4000 قطعه در ساعت
بستهبندي: كارتنهاي ۳۶۰ عددي حاوي ۸ جعبه ۴۵ عددي ميباشد
استريل: با گاز اتيلن اكسايد
طرح توليد آنژيوكت | بررسي بازار و رقبا
كشورهاي هند و مالزي و چين از جمله كشورهايي هستند كه انواع آنژيوكت را به ايران صادر ميكنند. تعداد واحدهاي توليد آنژيوكت داراي پروانه بهره برداري در كشور، 9 واحد بوده كه با ظرفيت اسمي 59 ميليون عدد فعاليت مينمايند. از كل تعداد 60 جواز تاسيس صادره 5 طرح در حال احداث با پيش بيني ظرفيت 75ميليون آنژيوكت داراي پيشرفت فيزيكي بالاي 60درصد در كشور وجود دارد. در سال 1399 واردات آنژيوكت به كشور 8796 هزار دلار بوده است.
سرمايه گذاري مورد نياز
بر اساس مطالعات انجام شده احداث توليد در سال جاري حدود 198 ميليارد ريال سرمايه نياز دارد. نرخ بازدهي داخلي سرمايهگذاري بيشتر از 34 درصد بوده و ظرف سه سال بعد از به توليد رسيدن برگشت سرمايه خواهيد داشت. در ادامه خلاصهاي از نيازمنديهاي احداث اين واحد با ظرفيت عملي مونتاژ 12 ميليون عدد آنژيوكت در سال ارائه شده است.
طرح توليد آنژيوكت | مزاياي اجراي طرح
بخش زيادي از نياز كشور به آنژوكت از محل واردات تامين ميشود. توليد با توجه به وضعيت زيرساختهاي پزشكي كشور و سطح مهارت نيروي انساني توليد تجهيزات پزشكي را ميتواند به مزيت رقابتي در سطح منطقه تبديل شود. مزيتهاي توليد آنژيوكت در كشور عبارتند از:
- جايگزيني صادرات و توليد ارزشافزوده بيشتر در داخل كشور
- امكان صادرات به كشورهاي همجوار
- بهرهگيري از سطح اتوماسيون و تكنولوژي توليد پيشرفته
- قابليت توليد به صورت كاملا بهداشتي
- امكان مهندسي معكوس ماشين آلات
نتيجه مطالعات مالي و اقتصادي
تحقيقات بازار و برآورهاي مالي فني واقتصادي تهيه شده طرح در سال 1399 و تحليل شاخصهاي مالي و اقتصادي طرح با محاسبات مالي از نرمافزار Comfar III Expert وضعيت قابل قبولي را به لحاظ مالي براي مونتاژ، بسته بندي و استريل آنژيوكت نشان ميدهد. جهت اخذ مجوزهاي توليد اين محصول و تامين زيرساخت براساس پلانهاي مهندسي توليد استاندارد و صادرات محور ميتوانيد در تمامي مراحل انجام كار از زمان بررسي ايده تا پياده سازي و زمان بهره برداري از مشاوران و كارشناسان خبره و با تجربه كاردوك كمك بگيريد.
براي مشاهده ساير طرح ها و پروژه ها به طرح توجيهي صنعتي هاي نوشته در كاردوك مراجعه نماييد.
خدمات قابل ارايه كاردوك به طرحها و واحدهاي توليد كننده
- تهيه طرح توجيهي و امكان سنجي طرح با استفاده از نرم افزار كامفار توسط متخصصين كارآمد مهندسي
- ارائه خدمات در انتخاب ماشين آلات، تاسيسات عمومي و طراحي سايت پلان
- تامين نيروي انساني نصب و راه اندازي ماشين آلات و تاسيات عمومي طرح توليد
- مشاوره فرمولاسيون مواد اوليه
- مشاوره اصلاح تكنواوژي، نوسازي و بازسازي واحدهاي قديمي
- مشاوره صادرات محصول با كيفيت به كشورهاي ديگر
براي دريافت مشاوره كسب و كار در ايران و ديگر كشورها ميتوانيد با كارشناسان مركز كاردوك از طريق شماره 02166418908 تماس بگيريد.
منبع: طرح توليد آنژيوكت